CMCプロセスを加速するAIネイティブソリューション
Genedata Vico
CMCプロセスを加速するAIネイティブソリューション。規格化され繰り返し利用可能なデータプロダクトをCMCのデータ資産として作成・管理し、それらを基盤に領域特化型のAIエージェントと最先端のAIモデルを活用することで、データに基づく柔軟で確度の高い意思決定を実現
- 企業：ジーンデータ株式会社 日本オフィス
- 価格：応相談
データ管理ソフト(制御 開発) - メーカー・企業と業務用製品 | イプロスものづくり
データ管理ソフトとは？
コンピュータ上で扱う様々なファイルや情報（データ）を、一元的に、あるいは特定の目的に沿って効率的に整理・保管・検索・活用できるように設計されたソフトウェアの総称です。個人向けのファイル管理ツールから、企業向けの文書管理システム（DMS）、製品情報管理（PIM）、データベースソフトウェアまで、その範囲は広いです。データの増加や複雑化に対応し、業務効率の向上や情報の有効活用を支援します。
データ管理ソフトの製品一覧
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Certara Integral （サターラ・インテグラル）
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究開発専用のSaaS型データレポジトリ
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：サターラ合同会社 日本支社
- 価格：応相談
